„Sputnik Light“- skiepai nuo koronaviruso ir jo kontraindikacijos

2024 Autorius: James Gerald | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-17 14:12

„Sputnik Light“yra koronaviruso vakcina, kurios trečiasis klinikinių tyrimų etapas buvo pradėtas patvirtinus Rusijos sveikatos apsaugos ministerijai. Vasario 25 d. Maskvos vyriausybės vadovas paskelbė apie bandymų su vieno komponento imunizavimui skirto vaisto savanoriais pradžią 10 didmiesčių ambulatorijų. O kiek vėliau informaciją žurnalistams patvirtino A. Rykova, mero pavaduotoja socialinei plėtrai.

Kokia tai raida

Šių metų vasario viduryje Rusijos mokslų akademijos akademikas A. Gintsburgas informavo visuomenę apie vieno komponento preparato imunizacijai klinikinių tyrimų antrojo etapo pabaigą. Anksčiau, 2020 metų pabaigoje, šalies prezidentas tai paskelbė savo metinėje spaudos konferencijoje.

Būdingi naujos plėtros bruožai:

1. „Sputnik Light“yra koronaviruso vakcina, kurios naudojimas skiriasi nuo reikalingų injekcijų skaičiaus, o vienos injekcijos rezultatas yra pagreitinta antikūnų gamyba.
2. Tai dar vienas vaistas, sukurtas N. N. Gamaleja, leidimą studijuoti Sveikatos apsaugos ministerija išdavė Naujųjų metų atostogų pabaigoje.
3. Trečiojo etapo metu medicininė apžiūra buvo atlikta daugiau nei 500 žmonių.
4. Tarptautiniai klinikiniai tyrimai prasidėjo vasario 27 dieną - pirmieji trečiosios fazės dalyviai buvo paskiepyti.

K. Dmitrijevas, RDIF, kuris yra atsakingas už visus finansinius klausimus, susijusius su rusiškų vaistų kūrimu ir naudojimu dirbtiniam imunitetui nuo COVID-19 formavimui, vadovas, logiškai pagrindė šio darbo poreikį N. N. Gamalei:

„Sputnik Light“yra vakcina nuo koronaviruso, galinti veiksmingai išspręsti infekcijos problemą. „Sputnik V“, pirmoji pasaulyje oficialiai įregistruota vakcina nuo koronavirusinės infekcijos, išlieka masinio Rusijos piliečių imunizacijos prioritetu. Rusijoje pradėtas gaminti palyginti neseniai, jis atliekamas naudojant dviejų komponentų vaistą, kurio veiksmingumas yra įrodytas 91,6% “.

Pirmoji „Sputnik V“injekcija, neištaisius dirbtinai sukurto organizmo imuninio atsako rezultato, antra injekcija įrodo 87,6%veiksmingumą. Lengva vieno komponento versija apima vieną vaisto skyrimą.

„Sputnik Light“koronaviruso vakcina buvo sukurta išorės rinkai, skirta naudoti tose šalyse, kuriose didžiausias sergamumas dar neįveiktas. Tai leis:

• palengvinti sveikatos priežiūros ir medicinos specialistų naštą;
• sumažinti tikimybę susirgti sunkiu COVID-19 kursu;
• sumažinti mirčių nuo komplikacijų skaičių ir hospitalizavimo poreikį;
• įveikti piko dažnumą ne ekstremaliomis, o palyginti normaliomis sąlygomis.

Atsakymą į klausimą, kokia tai plėtra, išsakė centro vadovas. Gamalei. Jis sakė, kad paprasta versija suteiks imunitetą vos per 3 savaites. Tačiau jis atsako mažiau efektyviai (85%), ypač tarp vyresnio amžiaus piliečių.

„Sputnik V“, kurio pirmoji injekcija yra naujo kūrinio pagrindas, jau pateko į geriausių pasaulio kovos su koronavirusu lyderių trejetuką. Tik politinės intrigos trukdo jai užimti pelnytą pirmąją vietą podiume. Tačiau, kita vertus, tai yra neginčijamas mažiausio kontraindikacijų ir šalutinio poveikio lyderis.

Taikymo ypatybės

A. Gintsburgas sakė, kad naujo vaisto vartojimo imunizacijai instrukcijos jau yra parengtos ir jose yra visa reikalinga informacija. „Sputnik Light“yra koronaviruso vakcina, kurios dėka virusas neprasiskverbia į plaučių audinį, simptomai išlieka įprastos kvėpavimo takų ligos lygio.

Po tam tikro laiko žmogus gali atlikti antrą injekciją ir gauti stabilų imunitetą, o ne laikiną. Naujo kūrinio saugumas jau įrodytas, o trečiasis bandymų etapas atliekamas pagal tarptautinės bendruomenės reikalavimus.

Ekstremaliomis pandemijos sąlygomis „Sputnik Light“leidžia sumažinti išlaidas ir pagreitinti priemones jai sustabdyti. Trečiame etape skiepai tiriami skirtingose amžiaus grupėse, o savanorių netrūksta nė vienoje.

Įdomus! Kaip išvengti skiepų nuo koronaviruso Rusijoje

Bandymas turi dar vieną teigiamą dalyką. Manoma, kad stipriam imunitetui sukurti gali pakakti net vienos injekcijos. Tikėtina, kad „Sputnik Light“bus naudojama revakcinacijai - skiepams tiems, kurie jau sirgo koronavirusine infekcija.

Paskutiniame etape „Sputnik Light“bandymuose dalyvaus 6000 savanorių, tačiau tik pusė jų yra iš Maskvos. Bandymuose Jungtiniuose Arabų Emyratuose dalyvaus 3 tūkst.

Kontraindikacijos vartoti yra standartinės:

• padidėjęs jautrumas atskiriems komponentams;
• infekcinės ligos ūminėje fazėje;
• nėštumas ir maitinimas krūtimi;
• mažuma.

Paskutinis punktas greičiausiai netrukus bus pašalintas iš šio sąrašo, nes NITsEM juos. Gamalei pradėjo kurti vaikišką versiją.

Rezultatai

„Sputnik Light“yra vienos dozės vakcina, skirta spręsti svarbiausius pasaulinės pandemijos iššūkius. Trečiojo klinikinio etapo bandymai prasidėjo Maskvos poliklinikose ir Jungtiniuose Arabų Emyratuose. Imunitetui sukurti pakanka vienos injekcijos.