Sputnik V vakcina nuo koronaviruso

2024 Autorius: James Gerald | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-17 14:12

Pirmoji pasaulyje dviejų komponentų vakcina nuo koronaviruso „Gam-COVID-Vac“oficialiai užregistruota rugpjūčio 12 d. Antrasis jo pavadinimas yra „Sputnik V“. Tai nuoroda į pirmąjį dirbtinį SSRS palydovą, paleistą 1957 m.

Kaip veikia vakcina

Vaisto gamybos technologija nėra nauja. Jis buvo žinomas kelis dešimtmečius, o jo kūrėjai jau seniai apdovanoti Nobelio premija. Esmė yra paimti virusą ir redaguoti jo genetinį kodą keliais etapais:

1. Pašalinkite genomo dalis, kurios yra atsakingos už viruso dauginimąsi. Tai neleis jam išprovokuoti naujos ligos.
2. Paimkite tą koronaviruso geno kodo dalį, kuri yra atsakinga už specifinių baltymų gamybą. Būtina tiksliai pasirinkti tuos, į kuriuos žmogaus imuninė sistema reaguoja ir gamina antikūnus.
3. Sujunkite sutrumpintą dviejų virusų genocode kodą ir įveskite juos, kad sukurtumėte imunitetą.

Rezultatas yra virusas, kuris negali sunaikinti žmogaus ląstelių, tačiau verčia jas gaminti kūnus, ant kurių imuninė sistema „treniruojasi apsiginti“nuo koronaviruso. Tuo pačiu metu neįmanoma užsikrėsti COVID-19, nes virusas negali visiškai nukopijuoti ir atkurti infekcijos.

Sputnik V vakcinoje yra 2 adenovirusai AD5 ir AD26. Paprastai jie sukelia žarnyno ligas žmonėms. Mokslininkai pasirinko adenovirusus vien todėl, kad jų genotipas buvo visiškai suprantamas. Su tokia medžiaga daug lengviau dirbti.

Vakcina pavadinta dviejų komponentų, nes ji naudoja 2 skirtingus virusus. Tai būtina norint sukurti visavertį imunitetą nuo COVID-19. Šiuo atveju neįmanoma naudoti tik vieno adenoviruso pagrindo, nes tokiu atveju žmogaus kūnas, kai jis vėl bus įvestas, tiesiog iš karto sunaikins infekciją, neleisdamas jam sukurti pakankamo kiekio antikūnų.

Pagal instrukcijas „Sputnik V“vakcina skiriama 2 etapais. Dėl to žmogus išsiugdo stiprų imunitetą COVID-19. Remiantis tyrimo rezultatais, jis yra apie 1,5 karto didesnis nei po ankstesnės ligos.

Vaisto kritika

Naujienose dažnai galite pamatyti informaciją, kad Rusijos „Gam-COVID-Vak“tariamai turi daug trūkumų:

1. Neatliko visaverčio tyrimo. Bet kuri vakcina turi praeiti 3 tyrimo etapus. Pirmasis nagrinėja poveikį gyvūnams. Tada yra efektyvumas, kai jį naudoja žmonės. Paskutinis-ilgalaikės pasekmės. Ir nesvarbu, kas yra gamintojas, registracijos metu „Sputnik V“vakcina praėjo tik pirmuosius 2 etapus.
2. Turi daug šalutinių poveikių. Leidinio „Fontanka“publikacijoje rašoma, kad jų darbuotojai ištyrė vakcinos gamintojo dokumentus. Remiantis įrašais, bandymai buvo atlikti su mažiau nei 40 tiriamųjų. Tuo pačiu metu jie nustatė 144 šalutinius poveikius, iš kurių daugelis yra ilgalaikio pobūdžio.
3. Sunku laikyti ir transportuoti. Ampules galima gabenti tik žemesnėje nei -18 ° C temperatūroje. Prieš naudojimą jie pašildomi kambario temperatūroje ne ilgiau kaip pusvalandį. Vaisto negalima kratyti ar užšaldyti.

Kita tezė prieš rusišką vakciną buvo tai, kad centro vadovybė. „Gamalei“, sukūręs „Sputnik V“, neskelbė tyrimų duomenų, patvirtinančių jo veiksmingumą prieš koronavirusą.

Dėl šios priežasties šveicarų genetikas François Ballou vaisto registravimą laikė grynai politiniu žingsniu. Jai pritarė JAV ir daugelio Europos šalių mokslininkai.

Įdomus! Kuris gripo skiepas 2020 metais yra geresnis ir saugesnis

Kiek saugi ir veiksminga vakcina?

Atsakydamas į klausimus apie „Gamaleya“centro plėtrą, jo direktorius Aleksandras Ginsburgas savo interviu „Interfax“rugpjūčio 11 d. Pagal jį:

1. Europos vakcinų analogai sukurti naudojant tą pačią technologiją. Skirtumas tik tas, kad adenovirusas yra beždžionių, o ne žmonių. Dėl to kenčia gynybinės reakcijos stiprumas, todėl galutinė kokybė bus prastesnė.
2. Kontraindikacijos vartoti Sputnik V išlieka standartinės visoms šio tipo vakcinoms. Tai lėtinės autoimuninės ligos, įskaitant alergines reakcijas į viruso komponentą. Remiantis embriologiniais tyrimais, pavojaus vaisiui nėra. Vaikų skiepijimo saugos bandymai bus atlikti 2021 m.
3. Nuostabų vaistų kūrimo greitį lemia tai, kad jis pakartoja 80% anksčiau sukurtų vaistų nuo Ebolos ir SARS. Vienintelis skirtumas yra įterpto genomo pakeitimas koronaviruso genomu. Šiai technologijai jau 25 metai, ir ji daug kartų įrodė savo saugumą.

O rugsėjo 4 dieną britų leidinys „The Lancet“, kuris apie 200 metų buvo medicinos mokslinių straipsnių leidimo lyderis, paskelbė Gamalejos instituto tyrimų duomenis. Remiantis užsienio mokslininkų patikrinta informacija, paaiškėjo:

1. Per pirmuosius du vakcinos tyrimo etapus rimto šalutinio Sputnik V vartojimo poveikio nenustatyta. Palyginimui: geriausi pasaulio analogai turi nepageidaujamų reiškinių 1–25% atvejų.
2. Naudojant „Gam-COVID-Vac“, stabilus imunitetas susidaro remiantis T ląstelėmis. Dėl šios priežasties apsauga nuo koronaviruso suteikiama maždaug dvejus metus.
3. Naudojant dviejų tipų adenovirusus, galima įveikti imuninę apsaugą žmonėms, kurie anksčiau sirgo adenovirusine infekcija. Dėl to vakcina yra 100% veiksminga.

Rusijos tiesioginių investicijų fondo generalinis direktorius Kirilas Dmitrijevas taip pat pažymėjo, kad nereikėtų nuvertinti nedidelio tiriamųjų skaičiaus pirmaisiais tyrimo etapais (76 žmonės). Palyginimui jis citavo britų kompanijos „AstraZeneca“tyrimus.

Norėdami sukurti savo vakciną, jie ją išbandė su 1077 savanoriais. Tačiau galutinis produktas buvo išbandytas tik 10 kartų, o tai yra daug mažiau nei rusų.

Atskirai jis atkreipė dėmesį į tai, kad Rusijos mokslininkai nepavogė idėjos ar technologijos. Jie taip pat nepraleido būtinų tyrimų, skirtų užregistruoti nesaugų produktą. Sparčiai sukurta „Sputnik V“vakcina yra išimtinai sistemingo projekto darbo rezultatas dešimtmečius. Tai suteikė Rusijos mokslininkams pranašumą prieš savo užsienio kolegas.

Kada prasidės vakcinacija

Nepaisant to, kad vakcina buvo įregistruota rugpjūčio 12 d., Vaistas nebuvo išleistas į apyvartą. Pasak sveikatos apsaugos ministro Michailo Muraškos, tik pirmoji partija buvo išsamiai ištirta „Roszdravnadzor“ir buvo išleista į apyvartą nuo rugsėjo 9 d. Vaistas siunčiamas į skirtingus Rusijos Federacijos regionus savanoriams.

Masinė vakcinacija Rusijoje dar neplanuojama. Atsižvelgiant į tai, kad trečiąjį bandymų etapą vaistas baigs tik spalio-lapkričio mėn., Jis bus plačiai naudojamas 2020 m. Šią informaciją savo pareiškime patvirtino Maskvos meras Sergejus Sobyaninas.

Rusijos prezidento Vladimiro Putino prašymu „Gam-COVID-Vak“naudojimas Rusijos piliečiams bus nemokamas. Tačiau tai nereiškia, kad vaisto kūrėjai nieko neuždirbs. Iki šiol žinome apie dvi galimybes gauti pajamų iš projekto:

1. Aleksandras Ginsburgas interviu atvirai pareiškė, kad vaistas buvo užpatentuotas dar liepą. Todėl Gamaleya centras tikisi autorinio atlyginimo už patento pardavimą.
2. „R-Pharm“direktorių valdybos pirmininkas Aleksandras Repikas, kalbėdamas su žurnalistais, sakė, kad nemokama „Sputnik V“vakcina bus skirta tik rusams. Užsienio vartotojų kaina bus apie 10 USD už 2 injekcijas.

Atsižvelgiant į tai, kad jau buvo paskelbtas 1 milijardo vakcinos dozių užsakymas, galima apskaičiuoti galimas pajamas. Belieka laukti galutinių koronaviruso vakcinos tyrimo rezultatų, kad būtų galima tiksliai nuspręsti, ar naudoti „Sputnik V“, ar jo analogus užsienyje.

Apibendrinkite

1. Vakcina „Sputnik V“buvo įregistruota rugpjūčio 12 d., O rugsėjo 9 d. Ji buvo išleista į apyvartą Rusijos Federacijos teritorijoje.
2. Vakcinos veiksmingumą ir saugumą įrodė Rusijos mokslininkai ir patvirtino JK.
3. Masinė vakcinacija Rusijos Federacijoje prasidės 2020 m.
4. Rusams vakcina yra nemokama.